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      康復新液獲加拿大天然藥物上市許可,好醫生穩步推進國際化戰略

      2021-02-20

      [摘要] 近日,好醫生集團全資子公司四川好醫生攀西藥業有限責任公司生產的康復新液獲得加拿大衛生部頒發的天然藥物(Natural Health Product)產品許可證(Product Licence)。標志著好醫生康復新液產品質量獲得了加拿大衛生部的認可。這也是國內在加拿大注冊成功的創面修復中藥品種。

      通過加拿大天然藥物上市許可認證的創面修復中成藥

      獲準歐美市場銷售許可的康復新液

      近日,好醫生集團全資子公司四川好醫生攀西藥業有限責任公司生產的康復新液獲得加拿大衛生部頒發的天然藥物(Natural Health Product)產品許可證(Product Licence)。標志著好醫生康復新液產品質量獲得了加拿大衛生部的認可。這也是國內在加拿大注冊成功的創面修復中藥品種。

      加拿大天然藥品注冊批件-康復新液(口服)

      加拿大天然藥品注冊批件-康復新液(外用)

      四川好醫生康復新液加拿大境外生產場地認證公告

      據悉,在加拿大,中藥歸屬于“天然藥品(NHP)”,由加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局管理。NHP藥品范圍包括傳統動/植物藥、礦物藥、順勢療法等產品,進入市場前需經過加拿大衛生部的上市前審評,需提交產品的安全性、有效性等證明資料申請注冊才能獲得NPN文號。

      好醫生集團始終堅守制藥行業的“良心工業”本質,堅持“做好人,制好藥”的企業理念,以嚴格的質量把控,規范的制藥流程創新驅動為發展戰略,致力于創新藥物研發、高品質藥品制造,有力地擦亮了中國中醫藥產業的“金字招牌”。加拿大是世界衛生組織認定的嚴格監管機構(SRA)國家之一,其藥品監管水平及國際化影響力和認可程度均較高。好醫生康復新液是一家從原料藥納入國際藥典/數據庫、至制劑注冊(一個口服液制劑類型)、至場地認證完成全面注冊申報的天然藥物,可正式進入加拿大北美主渠道市場銷售。體現了好醫生對日常生產管理體系和良好的中國GMP實施水平,較好地實現了與國際藥品生產質量管理規范的對接。同時,也為同類型中藥注冊打下了良好的申報基礎。

      好醫生康復新液作為“中藥大品種科技競爭力”排行榜消化領域第一名、“國家重點新產品”、“四川省名牌產品”、“四川省中醫藥優勢產品”,以高品質守護大眾胃部健康。作為能有效針對人體黏膜修復治療的無菌溶液劑,好醫生康復新液能在醫生患者與群體中都有著良好的口碑。據了解,好醫生康復新液具有消除炎癥水腫、改善創面微循環、促進創面壞死組織脫落、促進肉芽組織生長、加速機體病損組織修復及抗炎的作用。

      好醫生康復新液及相關研究先后獲得“華夏科技一等獎”“李時珍醫藥創新獎”“四川省科學技術進步一等獎”“四川省專利二等獎”“健康中國總評榜年度質量表現獎”“中國家庭常備腸胃藥品牌”“中國健康產業臨床信賴品牌”“中國藥品零售市場最具魅力品牌”“中國藥店店員推薦率品牌”等多項榮譽,彰顯中藥產品品牌的榜樣力量。連續四年蟬聯“中藥大品種科技競爭力”排行榜消化領域第一名。

      本次獲得加拿大注冊,使好醫生集團取得了加拿大衛生部批準的國際持證商、生產商資質,成為國內極少數自主申報國際注冊并自己持證和生產的藥品生產企業。并且好醫生康復新液在國際注冊過程中指定特定商品名,率先在國際市場保護自身知識產權,也為后續諸多企業的國際化工作探索了知識產權保護路徑。

      嚴標準提振產業發展,好品牌助力健康夢。好醫生始終恪守本心,向世人展現出一張屬于中國醫藥產業的靚麗名片。

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